检测项目

拉伸强度检测：

• 屈服强度（Rp0.2/MPa）：参照ISO10319-2015，试样类型为哑铃型（1A型），试验速率50mm/min（塑料类）、25mm/min（弹性体类）
• 抗拉强度（Rm/MPa）：取3个试样平均值，数据修约保留两位有效数字
• 断后伸长率（A/%）：测量标距50mm，计算断裂后标距增量占原始标距的百分比

• 残余应力（σr/MPa）：恒应变5%保持1000小时后测试，参照ASTMF2003-2019
• 松弛率（%）：初始应力与残余应力差值占初始应力的百分比，要求≤5%

• 插管与接头结合力（F/N）：轴向拉力测试，要求≥150N（参照GB/T16491-2008）
• 剥离强度（N/cm）：180°剥离试验，剥离速率50mm/min，要求≥20N/cm

• 循环次数（次）：应变幅值±2%、频率10Hz，要求≥10^6次（参照ISO11070-2012）
• 疲劳强度（σ-1/MPa）：基于S-N曲线（10^6次循环）的疲劳极限

• 拉伸回复率（%）：拉伸至150%应变保持10分钟后释放，要求≥95%（参照YY/T0808-2010）
• 永久变形（%）：释放后长度与原始长度差值占原始长度的百分比，要求≤2%

• 撕裂力（N）：采用直角撕裂法（符合ASTMD624-2016），要求≥10N
• 撕裂伸长率（%）：撕裂过程中试样伸长量占原始长度的百分比，要求≥50%

• 蠕变伸长率（%）：恒载荷10%Rm下1000小时后的伸长量，要求≤1%（参照ISO899-1-2017）
• 蠕变断裂时间（h）：指定载荷下试样断裂的时间，要求≥5000h

• 涂层与基材粘结力（MPa）：十字划格法（划格间距1mm），胶带剥离后涂层残留率≥95%（参照GB/T2790-1995）
• 热粘结强度（N/cm）：热合温度120±5℃、时间10秒，要求≥15N/cm

• 静态摩擦系数（μs）：滑动速度50mm/min、载荷200g，要求≤0.15（参照ASTMD1894-2014）
• 动态摩擦系数（μd）：滑动距离100mm，要求≤0.12

• 直径变化率（%）：拉伸至100%应变后释放，直径与原始直径差值占原始直径的百分比，要求≤1%（参照YY/T0316-2016）
• 长度变化率（%）：同样条件下长度变化，要求≤0.5%

检测范围

1.聚氯乙烯（PVC）心脏插管：涵盖软质PVC（邵氏硬度A60-80）、硬质PVC（邵氏硬度D70-90），重点检测增塑剂（如DEHP）迁移对拉伸强度的影响（迁移量≤0.1mg/cm²）

2.硅橡胶心脏插管：包括医用级液体硅橡胶（LSR）、高温硫化硅橡胶（HTV），侧重耐老化（121℃、2atm、30分钟蒸汽灭菌）后拉伸强度的衰减率（≤10%）

3.聚氨酯（PU）心脏插管：涉及聚酯型PU（耐水解性）、聚醚型PU（耐低温性），重点检测水解稳定性（70℃、95%RH、1000小时）对断裂伸长率的影响（下降率≤15%）

4.聚乙烯（PE）心脏插管：包括高密度PE（HDPE，结晶度≥70%）、低密度PE（LDPE，结晶度≤50%），侧重结晶度对屈服强度的影响（HDPE屈服强度≥20MPa，LDPE≥10MPa）

5.聚四氟乙烯（PTFE）心脏插管：涵盖膨体PTFE（ePTFE，孔隙率30-80%）、模压PTFE（密度≥2.15g/cm³），重点检测孔隙率对拉伸强度的影响（ePTFE拉伸强度≥10MPa）

6.乳胶心脏插管：包括天然乳胶（蛋白质含量≤0.05mg/g）、合成乳胶（丁腈橡胶），侧重蛋白质残留对弹性回复率的影响（天然乳胶回复率≥90%）

7.聚醚醚酮（PEEK）心脏插管：涉及碳纤维增强PEEK（增强率10-30%）、纯PEEK（熔点343℃），重点检测增强相分散均匀性对抗拉强度的影响（增强PEEK抗拉强度≥150MPa）

8.聚酰胺（PA）心脏插管：包括PA6（吸湿率10%）、PA12（吸湿率1.5%），侧重吸湿率对尺寸稳定性及拉伸性能的影响（PA12拉伸强度≥50MPa）

9.热塑性弹性体（TPE）心脏插管：涵盖苯乙烯类（SBS，硬度A50-90）、聚氨酯类（TPU，硬度A60-85），重点检测硬度与拉伸强度的相关性（硬度每增加10HA，拉伸强度增加5-10MPa）

10.复合材质心脏插管：包括PVC/硅橡胶复合（内层PVC、外层硅橡胶）、PU/PE复合（内层PU、外层PE），侧重界面粘结强度对整体拉伸性能的影响（界面剥离强度≥15N/cm）

检测方法

国际标准：

• ISO10319:2015医用塑料管材拉伸性能试验方法：规定了拉伸速率（50mm/min）、试样类型（哑铃型1A）、数据处理（取3个试样平均值）
• ASTMF2003:2019医用器械应力松弛试验标准：采用恒应变模式（应变范围1-10%）、试验温度（37±1℃，模拟人体环境）、时间间隔（1、10、100、1000小时）
• ISO11070:2012医用器械疲劳试验方法：规定了循环载荷类型（拉-拉、拉-压）、频率（1-10Hz）、终止条件（试样断裂或循环次数达到要求）

• GB/T16491-2008塑料拉伸性能试验方法：拉伸速率（25mm/min，与ISO10319的50mm/min存在差异）、试样宽度（10mm，ISO10319为6mm）、数据修约（保留两位有效数字）
• YY/T0808-2010医用软管通用技术要求：弹性回复率测试方法（拉伸至150%应变保持10分钟后释放）、永久变形计算（释放后长度与原始长度差值占原始长度的百分比）
• GB/T2790-1995胶粘剂180°剥离强度试验方法：适用于复合材质心脏插管的界面粘结强度检测，规定了剥离速率（100mm/min）、试样尺寸（150mm×25mm）

检测设备

1.电子万能试验机：INSTRON5969型（载荷范围0.01kN-50kN，精度±0.5%，拉伸速率0.01-500mm/min，配备哑铃型试样夹具）

2.应力松弛试验机：ZWICKRoellRSAIII型（恒应变精度±0.01%，试验温度范围25-100℃，时间分辨率0.1秒，支持多试样同时测试）

3.疲劳试验机：MTS810型（循环载荷范围±0.1kN-±10kN，频率0.1-50Hz，应变控制精度±0.001%，配备引伸计（精度±0.001mm））

4.撕裂强度试验机：HounsfieldH10KS型（最大载荷10kN，撕裂夹具（符合ASTMD624），数据采集速率1000Hz，支持实时力-位移曲线显示）

5.蠕变试验机：ShimadzuAG-XPlus型（恒载荷精度±0.1%，试验时间最长10000小时，温度控制（25-80℃，精度±0.5℃），配备自动换样系统）

6.摩擦系数测试仪：TMI80-10型（滑动速度50mm/min，载荷200g，接触面积20mm×20mm，数据输出（μs、μd））

7.激光测径仪：KeyenceLJ-V7000型（测量范围0.1-100mm，精度±0.001mm，扫描速率1000Hz，支持在线直径监测）

8.电子拉力试验机：SANSCMT5105型（最大载荷10kN，拉伸速率0.01-500mm/min，位移精度±0.001mm，配备高低温环境箱（-40-150℃））

9.热老化试验箱：BinderMK53型（温度范围-40-200℃，精度±0.5℃，湿度控制（10-95%RH，精度±2%RH），配备通风系统（空气交换率5次/小时））

10.显微镜：OlympusBX53型（放大倍数50-1000×，数码摄像头（500万像素），图像分析软件（Image-ProPlus，支持晶粒度、夹杂物评级））

11.密度测试仪：MettlerToledoXS105型（测量范围0.01-100g，精度±0.0001g，密度分辨率0.0001g/cm³，支持固体、液体密度测试）

12.粘度计：BrookfieldDV2T型（转子类型（LV系列，适用于低粘度材料），转速0.1-100rpm，粘度范围1-1000000mPa·s，温度控制（25±0.1℃））

13.色差仪：KonicaMinoltaCM-700d型（测量范围L*（0-100）、a*（-128-128）、b*（-128-128），精度±0.02ΔE*，支持多角度（15°、45°、75°）测量）

14.硬度计：ShoreA型硬度计（测量范围0-100HA，精度±1HA，压针直径1.1mm，压入深度0.8mm，符合ASTMD2240）

15.电子天平：SartoriusCPA225D型（最大载荷220g，精度±0.0001g，防风罩（符合ISO7500-1），支持自动校准（内置砝码））

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。